عن PKCS

شركة Pharma Knowledge Consulting and Services (PKCS) هي شركة استشارات تنظيمية وامتثال تخدم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية في العراق والشرق الأوسط. تأسست الشركة على يد د. رشا رينغا، ومسجلة في المنطقة الحرة – ميدان في دبي، الإمارات العربية المتحدة.

من نحن

ندعم الشركات المحلية والدولية في التنقل عبر المسارات التنظيمية، الوصول إلى السوق، ومتطلبات ما بعد التسويق. تشمل أعمالنا الشؤون التنظيمية، التيقظ الدوائي، أنظمة الجودة، والدعم السريري.

نعمل بفهم إقليمي قوي، متماشين مع لوائح وزارة الصحة العراقية، السلطات الإقليمية، والمعايير الدولية. نقوم بدور الشريك الموثوق الموحد للامتثال للشركات الداخلة إلى السوق العراقي أو الموسعة فيه.

الصناعات التي نخدمها

• الأدوية — نعمل مع شركات الأدوية لدعم تسجيل المنتجات، إدارة دورة الحياة، والامتثال التنظيمي.
• التكنولوجيا الحيوية — استشارات تنظيمية متخصصة لمنتجات التكنولوجيا الحيوية بما في ذلك المنتجات البيولوجية والمشابهات الحيوية.
• الأجهزة الطبية والتقنيات الطبية — تصنيف الأجهزة الطبية، التسجيل، ومتطلبات أنظمة الجودة (ISO 13485).

تواصل معنا

للاستشارات أو الاستفسارات حول الشراكة، تواصل عبر صفحة الاتصال.