د. رشا رينغا هي المؤسسة والمدير العام لشركة Pharma Knowledge Consulting and Services (PKCS)، وهي شركة استشارات تنظيمية وامتثال مسجلة في دبي تخدم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية في العراق والإمارات والشرق الأوسط الأوسع.
الخبرة التنظيمية في العراق والإمارات ودول الخليج
تقود د. رينغا ممارسة الشؤون التنظيمية والتيقظ الدوائي في PKCS. يغطي عملها دورة حياة المنتج الكاملة: تحضير وتقديم الملف التنظيمي، تصاريح التسويق، إدارة دورة الحياة بعد الموافقة، إعداد نظام التيقظ الدوائي ومسؤوليات الشخص المؤهل (QPPV)، الامتثال لـ GMP والدعم في عمليات التدقيق، استراتيجية طلبات التجارب السريرية، وخدمات الممثل المحلي للشركات الأجنبية الداخلة إلى المنطقة.
السياق الإقليمي واللغة
تعمل PKCS باللغتين الإنجليزية والعربية. تتطلب التقديمات في العراق والإمارات والسعودية وأسواق الخليج الأخرى عادةً وضع البطاقات والنشرات الدوائية باللغة العربية ومكونات الملف ثنائية اللغة. تنتج د. رينغا وفريقها الوثائق التنظيمية بكلتا اللغتين وتمثل الشركات المصنعة الأجنبية أمام السلطات الإقليمية حيث العربية هي لغة العمل.
تواصل مع د. رشا رينغا
للارتباط بالاستشارات التنظيمية، استفسارات الشراكة، أو فرص التحدث، تواصل مع د. رينغا عبر صفحة الاتصال أو على LinkedIn.